上海禾邦认证有限公司

 随着美国食品现代化法案FSMA的全面实施，NSF美国技术专家通过对法规的深入理解，历经一年的准备，对GMP注册要求进行升级，于2019年开始实施GMP升级版要求，这是一次全面的升级，旨在帮助客户更符合新标准的要求，应对市场风云，提高商业竞争力。在行业指南，关于企业注册（第六版）FFDCA规定：膳食补充剂和膳食补充剂中的成分为“食品”，相应的，作为食品企业注册。因此膳食补充剂及其原料生产商也应该了解并部分实施FSMA的要求。同样的，FDA希望所有生产、包装或持有膳食补充剂产品的公司，包括相关原/配料及其他成分和辅料制造商都要遵守21 CFR 111，即膳食补充剂CGMPs。

NSF有关制订和实施膳食补充剂联邦法规CGMP及食品安全现代法案FSMA 配套法规：21 CFR PART 111，《现行膳食补充剂制造、包装、标识及储存管理规范》及 21 CFR PART 117，《人类食品现行良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施》（简称“食品企业预防性控制措施法规 "）的培训，可帮您了解如何在实际中施行CGMP的原则要求及FSMA 有关人类食品预防性控制的规定。

参加培训，您将能够获得如下知识：

• 深入理解与企业运营相关的各个法规章节内容
• 更专业地探讨企业良好生产规范和先决条件
• 进行危害分析，确定预防控制措施
• 定义过程、食物过敏原、卫生和供应链预防控制
• 获取更专业的危害分析，确认，召回和记录保存要求
• 经典案例，通过小组讨论更深入的参与应用与分析
• 真实的模拟场景，分析膳食补充剂企业高风险区域的法规符合性
• 与其他课程参与者讨论质量控制的挑战和良好作业规范的执行

培训时间及地点：

日期：2019年3月21-22日
地点：上海，上海日航饭店二楼会议室 

参加人员 

管理人员、生产管理人员、质量保证(QA)人员、实验室操作和控制(QC)人员、申报注册人员、工程保障人员、法规事务部门

培训费用

人民币¥3500元/人，NSF已有客户人民币¥3000元/人 

（含税，含材料，证书，午餐，茶歇费；交通及住宿请自理，注：发票抬头为认证费 审核费） 

 课程内容

- cGMP的基本要求及详细内容 
- FSMA的基本要求及21CFR PART117详细内容
- 行政及法规要求
- 质量管理 
- 纠正和预防措施
- 供应商确认
- 食品安全 
- 厂房和设施 
- 生产和过程控制
- 实验室管理
- 储存和运输